Lanzan viagra femenino

WASHINGTON.- El primer estimulante sexual para mujeres menopáusicas, equivalente a un Viagra femenino, podría empezar a venderse en Estados Unidos si las autoridades federales le dan su aprobación, aunque eso no será fácil.

El tratamiento desarrollado por el grupo Procter and Gamble, bautizado como Intrinsa, generó esperanzas de superar los problemas de líbido femenino al igual que lo hace el Viagra con los hombres impotentes.

Intrinsa consiste en un parche transdérmico que aporta testosterona a las mujeres menopáusicas debido a su edad o por pérdida quirúrgica de ovarios.

Los ovarios son la principal fuente de producción de la hormona masculina, clave para el apetito sexual en ambos sexos.

Procter and Gamble condujo cuatro pruebas clínicas con 2200 mujeres para estudiar la eficacia del tratamiento de reemplazo hormonal y las posibles contraindicaciones.

Estudian si se aprobará la comercialización

Un consejo independiente de expertos de la FDA (Food and Drug Administration), el organismo federal encargado de autorizar su comercialización, estudiará y debatirá los beneficios y peligros de Intrinsa este jueves, durante una audiencia pública que podría durar toda la jornada.

Los expertos, principalmente ginecólogos, tienen que realizar una recomendación a la FDA, que será quien tome la decisión final en el plazo de un mes.

"Pensamos que nuestro programa de pruebas clínicas para estudiar la seguridad de este parche transdérmico es sólido y que millones de mujeres menopáusicas -por operaciones en los ovarios- podrían beneficiarse si la FDA lo aprueba", declaró Elaine Pummer, portavoz de Procter and Gamble.

"Los efectos secundarios observados fueron leves", afirmó. Entre algunas mujeres, de una edad media de 49 años, se produjeron congestiones nasales y dolores de cabeza, explicó. Pero ninguna de las participantes suspendió el tratamiento y "la gran mayoría se declaró muy satisfecha con los resultados".

"Todas indicaron haber sentido una mejora importante en su nivel de deseo, de orgasmo y en términos de autopercepción, así como una disminución del estrés", argumentó Elaine Pummer.

Según el doctor André Guay, experto en funciones sexuales de la Clínica Lahay (Massachusetts, nordeste), "Intrinsa será el primer parche transdérmico de ese tipo para las mujeres".

"Su importancia va más allá de un nuevo producto lanzado al mercado por una firma que intenta ganar dinero, porque es la primera vez que un país y una agencia de control de medicamentos reconoce que las mujeres sufren deficiencias de testosterona", explicó.

Ello va a movilizar fondos para llevar a cabo investigaciones al respecto, predijo el doctor Guay, quien precisó que "Intrinsa no tiene nada que ver con el Viagra" aunque su objetivo sea el mismo.

Pero anticipó debates arduos en el seno del consejo de expertos independientes de la FDA compuesto por médicos liberales y otros conservadores nominados por el gobierno de Bush.

"No sabría decir lo que recomendarán, sobre todo tras el fiasco del Vioxx", un antiinflamatorio retirado recientemente del mercado debido a los riesgos elevados de que puede producir crisis cardíacas, agregó.

Aunque el consejo recomiende a la FDA dar luz verde al tratamiento, el organismo (bajo fuego tras el caso Vioxx por las críticas del congreso que lo acusa de estar demasiado vinculado a los laboratorios farmacéuticos) podría decidir retardar un año la entrada en el mercado de Intrinsa para realizar exámenes clínicos adicionales y cubrirse políticamente, explicó Guay.

Dudas sobre el tratamiento

Las críticas que surgieron en los últimos tiempos en torno a este órgano regulador (debido a los problemas con un moderno antiinflamatorio y con los antidepresivos en niños) podrían hacer que solicite más datos sobre la terapia antes de decidirse a autorizar Intrinsa.

"Ninguno de los ensayos clínicos del parche de testosterona se han publicado en revistas científicas rigurosas", critica un artículo publicado en el último British Medical Journal . De hecho, sólo realizaron realizado dos ensayos con el fármaco, en total, unas 1000 mujeres, uno con féminas con menopausia natural y otro con pacientes que sufrían menopausia precoz después de que se les extirpasen los ovarios.

Por ahora sólo se solicitó su autorización para estas últimas, aunque la compañía también está haciendo más estudios en mujeres con menopausia natural, señala el diario El Mundo .

Fuentes: AFP y El Mundo